早有一种比喻：一池鱼，死个几条，原因多数是鱼自身的问题；一池鱼，全部死掉，原因多数是水出了问题。7.22核查，个待审品种几近“全军覆没”，我坚持认为老毕（井泉）没有做错的一件事就是用“7.22考卷”道破“皇帝的新衣”，用“数据”证明中国药物临床试验的“水”出了大问题。“水”是什么？应当就是中国药物临床的生态环境。从与外部的交融讲，它不可能是独立于中国社会大生态的“世外桃源”；从内部的构造讲，它是一条“生物链”下，由明规则（制度和法规）和潜规则（关系与金钱）支配，由专业人员和高级知识分子为主体的人的“适者生存”运动。如同北京城除了“人工蓝天”外，秋冬季节里雾霾几乎是说来就来的常态。老实说，中国目前也不存在进行药物临床试验良好的生态。如果还“捂着盖子”自欺欺人，或者“打肿脸充胖子”，后果估计会更严重。作为一个“圈内人”，我首先选择了自省认错，因为黑是黑白是白那是“天道”，与其强词夺理辩出些“人理”，还不如通过阅读和思考来寻找一下问题的成因，也算是此生“巧遇”如此历史事件后给自己一个交代。遂成此系列文章，不一定正确，但一定是实话。
文/李林
7.22谁之错？（1）RCT的前世今生
RCT，随机对照试验(RandomizedControlledTrial)是目前我国用于新药评价的法定临床试验方法，证据级别最高，亦称评价药物有效性和安全性的“最佳证据”和“金标准”。RCT也是我国医药界与国际医药同行对话的“标准语言”。“7.22考卷”的大部分是针对采用这种方法学进行的临床试验，所以我对RCT的前世今生产生了兴趣。
据一位微友的介绍，RCT的起源是现代临床试验的理念，一般认为始于18世纪英国人林德用柠檬汁治疗坏血病的那次试验。沿着这个线索，我查找到了估计是人类第一次在医学上采用分组对照实验的那个故事。
从15世纪的航海兴起，坏血病就是伴随远洋航海的噩梦。比如说15世纪著名的大航海家达伽马曾带领他的船员绕过了非洲的好望角，从大西洋进入了印度洋。但这个伟大成就的背后，有一个悲催的事实：他手下的名船员中有一百多个人死于坏血病。这个病纠缠航海家们几百年之久，刚开始牙龈出血，然后牙齿松动脱落，浑身皮下出血，全身溃烂，最后只好把这个烂得不成样子的尸体抛入海中。
年，当时在一艘英国军舰上做医生的苏格兰人林德突发奇想：“我为何不能搞一个分组对照实验呢？”于是他就找了病情最严重的十二个船员，将他们分成六组，每组两人。首先给他们配食统一的基础食谱（保证基线一致性），然后把六种流传已久的验方分给不同的组服用。第一组吃橘子和柠檬，第二组喝稀硫酸，第三组喝海水……。六天后，奇迹发生了，第一组，也就是吃橘子和柠檬的那个组的船员痊愈了，但其它组的船员病情未见好转。于是，林德将柠檬汁法推而广之，继而大获成功，不仅后来完成了他的论文《论坏血病》，据说还名声大噪成了国王的御医。年后的20世纪50年代，维生素c被发现，坏血病的机理也被发现，所谓的坏血病其实就是维生素c缺乏症，才从理论上证实了林德“柠檬汁疗法”的科学性。
林德在医学上发明的分组对照实验方法无疑是RCT的雏形，在于今人似乎是个再简单不过的设计，难能可贵的是他的发明是在乾隆十一年，距中国药物临床试验数据核查的“7.22考试”相差了余年。（未完待续，敬请白癜风能够治疗好吗北京治疗白癜风哪间医院最专业